Notre histoire
Fujian Genohope Biotech Ltd a été créée en 2019. Elle a été cofondée-par New Hope Hosencare Brothers et Taiwan Genovior Biotech Corporation. L'entreprise est située dans la « zone nationale de coopération entre la biotechnologie et l'industrie de la santé et de la médecine à travers le détroit », dans la ville de Putian, dans la province du Fujian. L'entreprise compte 260 employés et, en 2023, l'entreprise a été sélectionnée comme entreprise spécialisée dans les entreprises innovantes spéciales dans la province du Fujian.
La société se concentre sur les API/solutions polypeptidiques de haute puissance et vend des API/solutions polypeptidiques et des services de production de préparations sur le marché mondial. L'entreprise couvre une superficie totale de 55 mu, avec une superficie totale de construction d'environ 70 000 mètres carrés, et a construit environ 800 mètres carrés de centre de R&D, 1 000 mètres carrés de centre de contrôle qualité et 3 300 mètres carrés d'atelier de production GMP. À l'heure actuelle, 13 lignes de production ont été construites, dont 7 lignes de production pour la préparation de peptides recombinants API et de peptides entièrement synthétiques API et 6 lignes pour les injections. De plus, l'entreprise dispose également d'un grand atelier d'injection antitumorale, d'un petit atelier d'injection polyvalent, d'un grand atelier d'injection polyvalent. La construction et la gestion opérationnelle de la ligne de production répondent aux exigences réglementaires du marché mondial des médicaments et répondent au double enregistrement et déclaration de la Chine et des États-Unis. Peut également répondre à l'enregistrement des clients et aux ventes au pays et à l'étranger.
Supériorité du produit :
À l'heure actuelle, les principaux produits de la société sont le sémaglutide, le tirzépatide, les microsphères de médecine esthétique et le collagène. En particulier, la société a l'avantage de disposer de 2 procédés matures de préparation de l'API Semaglutide, de l'API Semaglutide enregistré auprès de la FDA américaine (n° DMF : 040957), de l'API Tirzepatide enregistré auprès de la FDA américaine (n° DMF : 040503),
L'API Semaglutide présente les trois caractéristiques suivantes : prix bas, haute qualité et grande capacité de production (tonnage). L'API Tirzepatide reçoit des critiques favorables dans l'industrie pharmaceutique des polypeptides.
Chronologie de développement de Genohope
Notre usine
Usine de forme posologique finie
1 poudre lyophilisée/WmangerIUsine d'injection
- Spécifications : flacons de 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml ou personnalisés.
- Lot maximum de poudre lyophilisée : 200 000 flacons/lot.
- Volume de remplissage : 0,2 ml à 30 ml ou médicament liquide de viscosité de remplissage à la demande du client
- Capacité de production annuelle : 90 millions de pièces (injection d’eau).
- Remarques : Des flacons d'aiguilles à eau peuvent être produits et l'équipement de production est conforme à OEB5.
2 usines d'injection préremplies
- Spécifications : 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml ou autres peuvent être personnalisés.
- Volume de remplissage : 0,2 ml à 5,0 mml ou liquide de viscosité de remplissage selon les exigences du client
- Injection de seringue et bouchon en caoutchouc : peuvent être fournis par le client ou confiés par Genohope.
- Capacité de production annuelle : 30 millions de pièces.
- Remarques : Matériel de production conforme à OEB4 (évolutif).
3 Usine d'injection de cartouches préremplies
- Spécifications : 3,0 ml ou autres peuvent être personnalisés.
- Volume de remplissage : 0,2 ml à 3,0 ml ou liquide de viscosité de remplissage selon les exigences du client.
- Injection de seringue et bouchon en caoutchouc : peuvent être fournis par le client ou confiés par Genohope.
- Capacité de production annuelle : 30 millions de pièces.
- Remarques : Les cartouches et les stylos injecteurs peuvent être assemblés selon les besoins du client, et l'équipement de production répond à OEB4 (évolutif).
Usine d'ingrédients pharmaceutiques actifs
1, chaîne de production de polypeptides
À l'heure actuelle, l'atelier de synthèse d'API polypeptidique peut produire 1,8 t d'API chaque année. Son réacteur de synthèse en phase solide dispose de 2000L. En plus du filtre à plaques à pression positive, l'équipement de filtration est également équipé d'une centrifugeuse à basse-température et haute-vitesse pour améliorer la séparation des macromolécules. L'équipement de purification ultérieur est réalisé par MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). Le liquide purifié est concentré à travers le système TFF (Tangential Flow Filtration Equipment), puis lyophilisé-. La superficie du lyophilisateur est de 10 m2.
2, chaîne de production de fermentation biotechnologique
La ligne de production de fermentation biotechnologique comprend des équipements de culture microbienne, des équipements de purification de protéines, des équipements d'ultrafiltration et des équipements de lyophilisation, etc. Son échelle de fermentation microbienne varie de 8 000 L à 300 000 L, et l'équipement de purification est principalement équipé d'AKTAready (système de chromatographie liquide), de MPLC (chromatographie préparative moyenne pression) et de colonnes de chromatographie. L'équipement d'ultrafiltration est du type TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Il y a aussi un 5 m2lyophilisateur.
Produits chauds
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Classification |
Nom du produit |
Disponibilité des API |
Disponibilité FDF |
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Peptide |
Sémaglutide |
OUI |
N/A |
| Tirzépatide | OUI | N/A | |
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Liraglutide |
OUI |
N/A |
Marché de production
Zone de commercialisation principale : Amérique du Nord, UE, Moyen-Orient, zone du Sud-est et Chine continentale-.
Application du produit
Genohope se concentre principalement sur le diabète, l'obésité et l'oncologie.
Notre service
Temps de travail
Pré-vente
Lundi- Vendredi
8h00-17h00 (heure de Pékin)
Après- vente
7*24 heures