Le sémaglutide de Novo Nordisk approuvé en Chine pour la gestion du poids à long terme

Le sémaglutide de Novo Nordisk approuvé en Chine pour la gestion du poids à long terme

 

Le 25 juin, les journalistes de The Paper ont appris de Novo Nordisk Chine que récemment, la National Medical Products Administration (NMPA) avait approuvé la demande de commercialisation de l'Ozempic de Novo Nordisk (injection de sémaglutide pour la gestion du poids à long terme) en Chine.

Novo Nordisk a déclaré qu'il s'agit de la première préparation hebdomadaire au monde et actuellement la seule préparation hebdomadaire au monde pour la gestion du poids à long terme, capable d'atteindre une réduction de poids moyenne de 17. % (16,8 kg), et apportant de multiples bienfaits pour la santé au-delà de la perte de poids, avec sa sécurité largement vérifiée.

Les indications approuvées concernent les patients en surpoids et obèses, avec un IMC initial de 30 kg/m² ou plus ; ou entre 27 kg/m² et 30 kg/m², et avec au moins une comorbidité liée au poids, avec une prise hebdomadaire.

Dès 1997, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) définissait l’obésité comme une maladie. Au cours des deux dernières années, les médicaments amaigrissants BPL-1 ont attiré l'attention du monde entier, parmi lesquels le sémaglutide de Novo Nordisk est sans aucun doute un produit phare. Le rapport du premier trimestre de Novo Nordisk montre que la version amaigrissante du sémaglutide, Wegovy, a réalisé des ventes de 9,377 milliards de couronnes danoises, soit une augmentation de 106 % sur un an. En plus des indications relatives au diabète, le sémaglutide est également considéré par l'industrie comme un potentiel « médicament de pointe au monde ».

Auparavant, le sémaglutide avait déjà été approuvé en Chine pour le diabète, sous le nom commercial Ozempic. Avant l’approbation, certaines personnes utilisaient le médicament de manière non conforme. Maintenant qu'il a été approuvé pour les indications de perte de poids en Chine, cela signifie que les populations éligibles à la perte de poids peuvent obtenir le médicament par des canaux conformes, ce qui devrait également stimuler davantage les ventes mondiales de sémaglutide.

L'ingrédient actif d'Ozempic est le sémaglutide, et l'essai clinique mondial à grande échelle de ce médicament, la série STEP, a inclus environ 25 000 sujets en surpoids et obèses. Les résultats de l'essai ont montré que par rapport au placebo, le traitement Ozempic a montré une efficacité supérieure, une perte de poids cliniquement significative et soutenue, avec une réduction de poids moyenne de 17 % (16,8 kg), qui peut durer 16 mois. De plus, Ozempic peut apporter de multiples bienfaits pour la santé au-delà de la perte de poids. La série d'études STEP a montré qu'Ozempic peut réduire le tour de taille, réduire la graisse viscérale, améliorer les lipides sanguins et retarder la progression du prédiabète.

En tant que médicament d'origine, le sémaglutide de Novo Nordisk est également confronté à une pression concurrentielle après l'expiration des brevets. Les informations publiques montrent que le brevet du sémaglutide de Novo Nordisk expirera en 2026. En juin 2021, la filiale sino-américaine Huadong de Huadong Medicine, avait soumis une demande d'invalidation du brevet principal du sémaglutide à l'Administration nationale de la propriété intellectuelle. En septembre 2022, l'Administration nationale de la propriété intellectuelle a déclaré le brevet de recherche original sur le composé de sémaglutide GLP-1 complètement invalide, car Novo Nordisk « n'a pas divulgué les données des résultats expérimentaux du composé principal du sémaglutide ». En réponse, Novo Nordisk a déclaré publiquement que le brevet du composé pour le sémaglutide expirera en 2026. Le cas d'invalidation du brevet du composé pour le sémaglutide n'a pas encore abouti à une conclusion définitive et est toujours en cours de procès devant la Cour de propriété intellectuelle de la Cour populaire suprême.

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