Le tirzépatide, le médicament de perte de poids le plus puissant, a de nouveau connu du succès, traitant efficacement la stéatose hépatique

Le tirzépatide, le médicament de perte de poids le plus puissant, a de nouveau connu du succès, traitant efficacement la stéatose hépatique

Le 12 juin 2024, la revue médicale internationale de premier plan « New England Journal of Medicine » (NEJM) a publié les résultats de deux essais cliniques de médicaments de classe BPL-1 destinés à des patients atteints de stéatohépatite liée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) accompagnée d'une fibrose hépatique. .

La première étude s'intitule « Tirzépatide pour le dysfonctionnement métabolique – stéatohépatite associée à la fibrose hépatique ». Il s'agit d'un laboratoire clinique de phase 2, de recherche de dose, multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, incluant 190 patients atteints de MASH confirmé par biopsie accompagné d'une fibrose hépatique F2 ou F3 (modérée ou sévère). Tous les participants ont été répartis au hasard en 4 groupes, recevant un traitement hebdomadaire par injection sous-cutanée de tirzépatide (dose de 5 mg, 10 mg, 15 mg ou placebo) pendant 52 semaines, le critère d'évaluation principal étant la rémission du MASH et l'absence d'aggravation de la fibrose à 52 semaines. Le critère d'évaluation secondaire clé comprend l'amélioration de la fibrose d'au moins un stade et l'absence d'aggravation du MASH.

Les résultats montrent que parmi le groupe placebo, les groupes de traitement 5 mg, 10 mg et 15 mg, la proportion de participants ayant atteint la norme de rémission MASH et aucune aggravation de la fibrose était respectivement de 10 %, 44 %, 56 % et 62 %. et la proportion de participants présentant une amélioration d'au moins un stade de la fibrose et aucune aggravation du MASH étaient respectivement de 30 %, 55 %, 51 % et 51 %.

Les événements indésirables les plus fréquents dans le groupe de traitement par tirzépatide étaient des événements gastro-intestinaux, dont la plupart étaient légers ou modérés. Ces données indiquent que dans cet essai clinique de phase 2 impliquant des patients atteints de fibrose modérée ou sévère de MASH, en termes de régression de MASH et d'absence d'aggravation de la fibrose, le traitement par tirzépatide pendant 52 semaines a été plus efficace que le placebo. Ce résultat soutient la conduite d'essais cliniques à plus grande échelle et à plus long terme pour évaluer davantage l'efficacité et l'innocuité du tirzépatide dans le traitement du MASH.

La deuxième étude s'intitule « Un essai randomisé de phase 2 sur le survodutide dans le MASH et la fibrose ». Il s'agit d'un essai clinique de phase 2 de 48-semaines, qui a assigné au hasard 293 patients adultes présentant un MASH confirmé par biopsie et un stade de fibrose F1-F3 dans un rapport 1:1:1:1, recevant une injection sous-cutanée hebdomadaire. traitement par survodutide (2,4 mg, 4,8 mg, 6,0mg ou placebo) pendant 48 semaines, en deux étapes : une dose rapide de 24-semaine phase d'escalade et une phase de maintenance ultérieure de 24- semaines.

Le critère d'évaluation principal est l'amélioration histologique du MASH et l'absence d'aggravation de la fibrose, et les critères d'évaluation secondaires incluent une réduction d'au moins 30 % de la teneur en graisse hépatique et une amélioration d'au moins un stade de la fibrose évaluée par biopsie. Les résultats montrent que parmi le groupe placebo, les groupes de traitement 2,4 mg, 4,8 mg et 6,0 mg, la proportion de participants présentant une amélioration du MASH et une absence d'aggravation de la fibrose étaient respectivement de 14 %, 47 %, 62 % et 43 % ; la proportion de participants présentant une réduction d'au moins 30 % de la teneur en graisse du foie était respectivement de 14 %, 63 %, 67 % et 57 % ; la proportion de participants présentant au moins un stade d'amélioration de la fibrose était respectivement de 22 %, 34 %, 36 % et 34 %. L'incidence des événements indésirables dans le groupe de traitement par survodutide et dans le groupe placebo était la nausée (66 % contre 23 %), la diarrhée (49 % contre 23 %) et les vomissements (41 % contre 4 %).

L'incidence des événements indésirables graves dans le groupe de traitement par survodutide et dans le groupe placebo était de 8 % et 7 %, respectivement. Dans l’ensemble, le survodutide s’est avéré meilleur que le placebo pour améliorer le MASH et ne pas aggraver la fibrose, et cela mérite des recherches plus approfondies dans le cadre d’essais cliniques de phase 3 à plus grande échelle.

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