Genohope étend son invitation au quatrième forum de coopération MAH et d'industrialisation CXO à Jinan le 20 mars

Préambule:Bienvenue au quatrième Forum de coopération MAH et de développement et de conformité de l'industrialisation CXO ! Cet événement prestigieux, organisé par Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. et co-organisé par Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., devrait avoir lieu le 20 mars 2024 au luxueux hôtel Shunhe International à Jinan.

Aperçu de la conférence :Ce forum vise à mettre davantage en œuvre les responsabilités des titulaires d’AMM en garantissant la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques tout au long de leur cycle de vie. L'Administration nationale des produits médicaux a publié plusieurs annonces cruciales, notamment l'Avis n° 126 de 2022 concernant le Règlement de surveillance et de gestion pour la mise en œuvre des responsabilités des titulaires d'AMM en matière de qualité et de sécurité des médicaments, l'Avis n° 132 de 2023 concernant le renforcement de la surveillance et de la gestion des Production confiée au MAH et notification sur la publication de lignes directrices pour l'inspection sur place des sites de production confiés au MAH (Gestion globale des médicaments [2023] n° 81). Ces politiques ont considérablement renforcé la délivrance des certificats B, conduisant à un examen rigoureux des documents de candidature et à des inspections sur place, ce qui rend de plus en plus difficile pour certaines entreprises titulaires d'un MAH d'obtenir des certificats B.

Cependant, le forum vise à relever ces défis en discutant des stratégies pour un strict respect de ces réglementations. Les sujets clés comprennent l'identification des lacunes dans les inspections sur place pour les entreprises certifiées B, l'établissement de systèmes qualité robustes, la réalisation d'audits pour les entreprises confiées, les stratégies d'atténuation des risques et les procédures de transfert de propriété.

Outre les questions de conformité, le forum explorera la mise en œuvre correcte de nouvelles réglementations, outils et technologies pour garantir une conformité continue dans la recherche sur les médicaments et la gestion de la qualité. En outre, il cherche à briser les barrières de l'information et à promouvoir l'intégration des ressources d'information en fournissant une plate-forme permettant aux titulaires d'AMM, aux CRO, aux CMO et aux entreprises CDMO de présenter leurs informations sur l'offre et la demande et leurs profils d'entreprise. Les experts du secteur analyseront et interpréteront l'état actuel et les tendances en matière de licences de certificat B, et l'événement comprendra des sessions permettant aux entreprises certifiées B de publier leurs demandes et des tournées de présentation de projets, facilitant ainsi les discussions sur les tendances de développement futures de l'industrie pharmaceutique.

Tables rondes :Le forum proposera des tables rondes engageantes sur des sujets d'actualité, invitant les hauts dirigeants d'entreprises certifiées B, les dirigeants de CXO et les experts en recherche réglementaire à participer. Ces discussions exploreront de manière approfondie les perspectives des entreprises sur des questions brûlantes, partageront des expériences réussies et présenteront des études de cas pratiques.

Ne manquez pas cette opportunité de nous rejoindre à la pointe de la conformité et du développement industriel dans le secteur pharmaceutique. Nous sommes impatients de vous accueillir au quatrième Forum sur la coopération MAH et l’industrialisation CXO à Jinan !