Le succès de Novo Nordisk avec Ozempic chez les patients atteints de diabète et de maladies rénales n'est pas suffisant pour les investisseurs

Novo Nordisk a révélé les données d'un essai démontrant les avantages d'Ozempic pour les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale chronique. (Illustration photo par Mario Tama/Getty Images)

Un essai mené par Novo Nordisk avec son produit à succès BPL-1 Ozempic (sémaglutide) sur des patients diabétiques et atteints de maladies rénales a été suffisamment réussi pour qu'il ait été interrompu pour cause d'efficacité il y a cinq mois, à un stade intermédiaire, après une recommandation du comité indépendant de surveillance des données.

Mais mardi, lorsque Novo a publié les principaux résultats de l'étude de phase 3 FLOW, ils n'ont pas satisfait les investisseurs puisque le cours des actions de la société danoise a chuté de 3 %. Telles sont les attentes démesurées du traitement géant qui modère la glycémie.

L'essai portant sur 3 533 personnes atteintes de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale chronique (IRC) a révélé qu'Ozempic réduisait de 24 % le risque de progression de la maladie rénale et le risque de décès rénal et cardiovasculaire. Ce chiffre n'est toutefois pas à la hauteur des 30 % attendus par les analystes.

L'étude a évalué le sémaglutide par rapport au placebo en tant que traitement complémentaire aux soins standards pour la prévention de l'insuffisance rénale. Le critère d'évaluation principal prenait en compte cinq mesures de la progression de l'IRC et du risque de décès d'origine rénale et cardiovasculaire. Les composants CKD et cardiovasculaires ont contribué à la réduction du risque, a déclaré Novo.

« Environ 40 % des personnes atteintes de diabète de type 2 souffrent d'IRC. Les résultats positifs de FLOW démontrent donc le potentiel du sémaglutide à devenir la première option de traitement BPL-1 pour les personnes vivant avec un diabète de type 2 et d'IRC. " Martin Holst Lange, vice-président exécutif du développement de Novo, a déclaré dans un communiqué.

La société déposera cette année des demandes d'approbation réglementaire aux États-Unis et en Europe pour étendre le label Ozempic, a indiqué Novo.

Les résultats s'ajoutent aux données positives de l'essai 3 SELECT, qui ont montré que le médicament contre l'obésité à base de sémaglutide de Novo, Wegovy, réduisait le risque de crise cardiaque non mortelle de 28 % et le risque de progression de l'IRC et de la mort rénale de 22 %.

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Cette étude, qui incluait plus de 17 000 patients non diabétiques et en surpoids atteints d'une maladie cardiovasculaire établie, a également montré que Wegovy réduisait le risque de décès d'origine cardiaque de 15 % et le risque de décès, quelle qu'en soit la cause, de 19 %. Cela a également réduit le risque de développer un diabète de 73 %.

Wegovy a également excellé dans une étude de phase 3 portant sur des patients souffrant d'obésité et d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF), réduisant ainsi les symptômes et améliorant leur mobilité.

Novo a fait sensation avec ses médicaments à base de sémaglutide. Alors qu'Ozempic a généré un chiffre d'affaires de 95,7 milliards de couronnes danoises (13,9 milliards de dollars) en 2023, Wegovy a généré 31,6 milliards de couronnes danoises (4,5 milliards de dollars). Les deux traitements combinés représentent 55 % du chiffre d'affaires de Novo, qui a augmenté de 31 % en 2023 pour atteindre 232 milliards de couronnes danoises (33,7 milliards de dollars).

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Dans le domaine du diabète et de l'obésité, Eli Lilly est en concurrence avec Novo avec son tirzépatide, un médicament BPL-1/GIP. La société n'a pas encore fourni de données sur les maladies cardiovasculaires ou rénales pour ses médicaments Mounjaro et Zepbound, mais certains spécialistes de l'obésité pensent que les traitements de Lilly apporteront des avantages similaires.

 

Lien de l'article original : Ozempic de Novo Nordisk excelle dans le traitement du diabète et des maladies rénales (fiercepharma.com)
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